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甲磺酸伊马替尼片的哺乳妇女用药是怎样呢?

来源:金话筒医药 时间:2023-08-07 04:28:14 手机版

伊马替尼片是淡黄色或类白色固体。主要成分是伊马替尼甲磺酸。化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶)-2-吡啶]氨基]-苯胺甲磺酸盐。那么,伊马替尼片中甲磺酸的哺乳妇女用药是什么呢?

甲磺酸伊马替尼片用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生(MDS/MPD)受体伴有血小板衍生生生长因子(PDGFR)成年患者基因重排。伊马替尼片用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生(ASM),成人患者无D816Vc-Kit基因突变或未知C-Kit基因突变。

甲磺酸伊马替尼片用于治疗隆突性皮肤纤维肉瘤,不能切除、复发或转移(DFSP)。甲磺酸伊马替尼片用于Kit(CDL7)阳性GIST切除术后风险明显的成人患者的辅助治疗。复发风险极低的患者不应接受辅助治疗。

甲磺酸伊马替尼片用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期、加速期或急变期;甲磺酸伊马替尼片用于治疗恶性胃肠道间质肿瘤,不能切除或转移(GIST)成人病人。以下适应症的安全有效性信息主要来自国外的研究资料。中国人口数据有限。费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病用于治疗成人复发或难治(Ph+ALL)。甲磺酸伊马替尼片用于治疗嗜酸细胞过多综合征(HES)和/或慢性嗜酸细胞白血病(CEL)伴有FIPlll-PDGFRα成年患者融合激酶。

伊马替尼片的哺乳妇女服用甲磺酸:伊马替尼及其代谢物可分泌到人体乳汁中。乳汁血浆中伊马替尼及其代谢物的浓度比分别为0.5和0.9,表明代谢物进入乳汁的比例较高。根据伊马替尼及其代谢物的合并浓度以及婴儿每天最大的牛奶摄入量,婴儿的整体药物暴露率很低,仅占疗效的10%左右。然而,由于伊马替尼低剂量对婴儿暴露的影响尚不清楚,正在服用该产品的妇女不应母乳喂养。

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