什么是化学药仿制药，生物仿制药和化学仿制药有什么区别

1，生物仿制药和化学仿制药有什么区别

是生产途径不同 化学仿制是通过化学合成的方法制作生物仿制一般是通过发酵来生产

2，什么叫伪药假药仿药

有下列情形之一的，为假药： （一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二） 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三） 变质的； （四） 被污染的； （五） 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 药品成份的含量不符合国家药品标准，的为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一） 未标明有效期或者更改有效期的； （二） 不注明或者更改生产批号的； （三） 超过有效期的； （四） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六） 其他不符合药品标准规定的。假药包括：药品所含成份的名称与国家药品标准或者省，自治区，直辖市药品标准规定不符合的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的； 主要危害： 1、影响对疾病的治疗； 2、造成对身体损害； 3、使消费者枉花钱； 4、破坏一些真品的药物的名誉等。 \"假药\"特点： 1、成本低，导致价格超常低； 2、包装与真药一样，但物理和化学特性远不及真药（内行人可鉴别出来）； 3、药理作用不一样，服用后，根本无效，甚至起副作用，严重可致命； 4、大多数假药均为冒充正在宣传的新产品和有一定销量的常用药品即有市场的产品; 5、假药主要来源于开价的批发药市. 辨别假药的方法： 常用鉴别方法 首先是“看”。观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无粗糙，药品批号压制清楚，药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。另外，观察药粉颜色，可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸“的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胺霞中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。 其次是“尝”。由于每一种药品的化学成分各异，味道也各不相同，因此尝药也可作为药品简易鉴别的一种好方法。如地奥心血康正品味苦，伪品微香：阿莫灵(羧氦苄青霉素)、利君沙、严迪正品味苦，伪品无味：泼尼松味先微甜后味苦，伪品味甜中带咸，没有苦味。另外，正品的新诺明味先苦后回甜；安乃近味咸；氯霉素味极苦，伪品味与正品之差别较大。 再次是”试”。一般地说，淀粉、滑石粉是最常见的假药制造原料，因此，可用家中或身边的一些小物品作“试验”，以之辨识。如鉴别安必仙，可将胶囊里的药粉倒入容器内加水溶化，然后加入两滴碘酐，如果是以淀粉为原料的假药，水溶液马上变成淡淡的蓝色，而正品安必仙不变颜色。另外，用滑石粉制成的假药用火烧灼不燃，且见水崩解速度大大快于正品药片。 另外，还有不少药品可以其独特的性质进行鉴别，如复方新诺明，燃烧后遗留油迹，犹如烧油毛毡。利君沙易燃，烧后也存留油迹等。达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征：打开一盒未开封的外包装，正品说明书折叠方法为多次对折而成，且纸质较薄。假昌产品说明书大多折叠凌乱，少数虽折叠整齐，但说明书纸质较厚。 几点注意事项 除了上述鉴别方法外，在购买药品时，还须注意以下几点。 1．购药渠道。在经济不发达地区、偏远山区，无证诊所、无证药店比比皆是。这些诊所和药店正是假药藏身之地。因此。要特别注意在合法的正规医院和有经营证的药店购药。 2．不贪便宜。假药的实际成本只有真药的1／10左右，假药贩子常常以比正品略低的价格销售假药。因此，在购药时切莫将眼光投向价格，以免上当受骗。 3．加强自我保护意识。当对所购药品或所用药品质量存在质疑时，可将相关的物证，如病历、处方、购药发票、收据、药品内外包装、药品、他人见证等，一并送当地药品监督管理局或消费者协会，供鉴定之用，以维护自身的合法权益。