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盐酸度洛西汀肠溶片的不良反应有哪些呢?

来源:金话筒医药 时间:2023-09-22 14:04:55 手机版

盐酸度洛西汀肠溶片的主要成分是盐酸度洛西汀。盐酸度洛西汀肠溶片是肠溶片,去除包装后呈白色或白色。那么,盐酸度洛西汀肠溶片的不良反应是什么呢?

盐酸度洛西汀肠溶片的消除半衰期约为12小时(变化范围为8-17小时),其药代动力学参数与治疗范围内的剂量成正比。盐酸度洛西汀肠溶片一般在服药3天后达到稳定血液浓度。盐酸度洛西汀肠溶片主要通过肝脏代谢,涉及两种P450酶:CYP2D6和CYP1A2。

口服后完全吸收盐酸度洛西汀肠溶片。洛西汀肠溶片的平均盐酸度滞后2小时,药物开始被吸收(Tlag),口服6小时后,洛西汀肠溶片达到最大血浆浓度(Cmax)。食用盐酸度洛西汀肠溶片不会影响Cmax,但会延迟达峰时间6~10小时,吸收程度略有降低,约10%。与早上一次相比,盐酸度洛西汀肠溶片的吸收滞后3小时,表面清除增加1/3。

盐酸度洛西汀肠溶片的平均表观分布容积为1640升。盐酸度洛西汀肠溶片与人体血浆蛋白(】90%高度亲和力,盐酸度洛西汀肠溶片主要与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合。目前,盐酸度洛西汀肠溶片尚未评估其他高蛋白结合药物之间是否存在药物相互作用。肝肾功能不全不影响洛西汀血浆蛋白结合。

盐酸度洛西汀肠溶片不良反应:一般不良反应头晕、恶心、头痛,也见于度洛西汀停药后,发病率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴有小型ALT、AST、CPK从基线到终点的平均值上升;与对照组相比,度洛西汀治疗的患者可能有罕见的、暂时的异常值。

血糖调整―在治疗糖尿病神经痛的三项临床试验中,平均糖尿病持续12年,平均空腹血糖基线值为176mg/dL,平均血红蛋白(HBA1)c)7.81%的基线值。在这三项试验的前12周急性治疗期,度洛西汀治疗组患者的空腹血糖略有升高。度洛西汀治疗组和安慰剂对照组HBA1c稳定。治疗持续52周时,度洛西汀治疗组和安慰剂组HBA1c增加,度洛西汀治疗组平均增加值高于安慰剂组0.3%。虽然常规治疗组的患者显示出轻度下降,但空腹血糖和总胆固醇显示出轻微增加。

停药后,有关停药后症状的报告。最常见的症状包括突然停止或逐渐停止在以下临床试验中,包括头晕、恶心、头痛、感觉异常、疲劳、呕吐、兴奋、噩梦、失眠腹泻、焦虑、出汗和头晕。

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