国家组织药品集中采购和使用试点扩围
“团购”力度大药价“挤水分”
记者刘峣
全国性的药品“团购”，又让药价降了不少。
日前，国家组织药品集中采购和使用试点(下称“4+7”试点)扩围公布中选结果。与扩围地区2018年最低采购价相比，拟中选药品价格平均降幅59%;而同“4+7”试点地区的中选价格相比，此次中选的药品价格平均降了25%。
药价事关民生、牵动民心。“4+7”试点扩围有望为更多地区的患者带来实惠，也为更大范围的“团购”奠定了基础。在政策“组合拳”频出、仿制药提质的背景下，药价有望进入新一轮的下降通道。
中标价格低外企热情高
“扩围”从何而来?事实上，本次集中采购，是在2018年北京、天津、上海、广州等11个城市试点基础上的范围扩大化。为了扩大改革效应，除了上述11个城市和自行跟进试点的河北省和福建省外，其余25个省份和新疆生产建设兵团均参与了此次扩围。这也意味着，国家组织药品集中采购和使用试点已经扩展到全国。
77家企业参与竞价、25种药品再次“挤水分”——经过激烈的竞争，拟中选药品的价格在“4+7”试点基础上再度“探底”，均不高于上次中选价格的水平。
例如，经过竞标，降压药苯磺酸氨氯地平片的单片价格已降到不足7分钱;用于治疗乙肝的恩替卡韦，“4+7”试点的中标价格为0.62元/片，相比2017年降价幅度达95%，经过扩围竞价，最低中标价格再降至0.182元/片，降幅多达七成。
集中采购的药品为何能够突破“地板价”?专家表示，同此前的“4+7”试点相比，这次集中采购的范围更广，在全国放量的基础上，企业对“以价换量”有充足的信心。随着医改的推进和医保支付方式的改变，长期维持高昂药价的时代已经改变了。
齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示，虽然中标价格明显降低，但企业保留了合理的利润空间。国内医药市场营销费较高，回归到相对合理的水平是大势所趋，降价是正常过程。
值得注意的是，在此次采购中，不少外资原研药企业和仿制药企业也加入到竞争当中，一些原研药企业的报价甚至比仿制药还要低。阿斯利康、赛诺菲、礼来、默沙东等知名药企，均在竞标中有所斩获。
此外，首度亮相的印度仿制药也进入了拟中选名单——由印度瑞迪博士实验室生产的精神类药物奥氮平片，在竞标中以123.8元/盒的价格顺利入围，未来将供应山西、浙江等8个省市的市场。
对于药企的积极态度，国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏分析称，带量采购的模式，不仅会给药企带来经济利益，还会创造更多“无形的收益”。而集中采购、大幅放量的吸引力，也将吸引更多外资药企的参与。
“团购”效应强药品供应稳
此次试点扩围，国家组织药品集中采购的“团购”效应再次显现。
由于带量采购、招采合一，国家组织药品集中采购有利于真正发挥市场配置资源的作用，压缩流通环节的不合理费用，从而大幅降低药品价格。
去年启动的“4+7”试点，将25个中选药品的平均价格压低了52%。数据显示，截至今年8月底，中选药品的采购量已达17亿片，患者药品费用负担减轻，尤其是慢性病和重病患者获得感强烈。与此同时，非试点地区群众盼望扩大试点范围、早日用上质优价廉相关药品的呼声日益高涨。
与“4+7”试点相比，为确保中选药品供应，本次试点扩围允许每个品种多家中标，扩大药品供应来源，对于中选企业不足3家的品种，适当降低约定采购量比例，减少供应风险。同时，要求生产企业按照采购协议足量供货，确保供应稳定。
北京大学药学院教授、北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示，集中采购和使用扩围，能够继续扩大带量采购的经济效应，利用市场机制促使药品回归合理市场价格，让更多患者用上质优价廉的药品，进一步提高百姓的用药可及性。
确保药品降价提质
试点扩围的迅速实施，回应了广大群众盼望早日用上低价药品的呼声。不过，对于药品的供应和质量等方面，民众仍有很多关心的问题。
其一，各地患者何时能享受到质优价廉的中选药品?
据介绍，下一步各地将重点抓好中选结果的落地实施，确保在年底前让患者用上低价药。试点办相关负责人介绍，确保中选药品进入医院并得到优先使用，是试点扩围成败的关键。医疗保障部门将会同卫生健康部门，健全公立医院的激励约束机制，为中选结果兑现保驾护航。
其二，如何保证中选药品既能降价、又能提质?
专家认为，“4+7”试点中的25种药品已经经过了一段时间的检验，无论是临床替代使用还是药品的质量和供应保障都没有问题。
试点办负责人表示，有关部门将采取有力措施保障中选药品的质量，督促中选企业落实药品质量安全的主体责任，加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管，提高抽检频次，加强不良反应监测，加大对违法违规企业追责力度。
其三，何时有更多品种的药品加入试点范围?
专家表示，“4+7”试点带量采购的25个品种，只是目前临床用药中有限的品种。在25个品种之外，未来一定还有更大的降价与提升效益空间。
史录文分析称，此次扩围在原有25个品种的基础上扩大地域，能够最大限度检验试点政策能否发挥好政府和市场的作用、能否真正实现“量价挂钩”。把相关问题弄清楚后，就可以考虑进一步扩大品种范围。他同时强调，集中采购所选药品一定是临床接受度高、涉及人群广或社会关注度高、能够在大多数医疗机构较好使用的药品。
引导药企创新升级
本次试点扩围依然将“通过一致性评价”作为仿制药入围的标准，以促进企业加快开展一致性评价工作，引导产品结构升级。从拟中选结果来看，仿制药替代原研药的效果明显。
试点办负责人表示，试点扩围后，25个药品带量采购将覆盖全国，对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高，企业面临更大竞争压力，将有利于推进行业优化重组，逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面，推动行业规模化、集约化和现代化发展。
有药企负责人表示，普通仿制药将进入微利时代，随着“4+7”试点等相关政策的施行，没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平。这将推动医药企业的优胜劣汰，也会激励更多企业挖掘市场潜力，走上创新发展道路。
在试点扩围的同时，近日还有一份政策文件引发了关注——第一批鼓励仿制药品目录正式发布，33种临床必需、疗效确切、供应短缺的药品名列其中。
仿制药是全球各国医药市场的重要组成部分，未来行业的前景非常广阔。专家表示，此次目录的公布，为国内药企指明了发展的方向。谁能率先生产出市场需求、质量稳定、疗效可靠的仿制药，就会占领目前的市场。
