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gsp认证要多久,申请认证企业3个月内须申请审查合格证书

来源:金话筒医药 时间:2023-05-03 07:15:52 手机版

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请认证之日起3个月内,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》认证进行审查;认证合格的,发给认证证书,其《药品生产质量管理规范(gsp)认证证书》已被撤销的企业,再次申请认证的,须在证书撤销之日起六个月后提交。

1、企业被撤销GSP 认证证书,要多少个月才能重新 认证

其《药品生产质量管理规范(gsp) 认证证书》已被撤销的企业,再次申请认证的,须在证书撤销之日起六个月后提交。在重新取得GSP 认证之前,暂时不得销售药品。GSP证书被撤销后,企业必须在期限内重新申请认证。逾期不申请或申请后仍不符合要求的,吊销其《药品经营许可证》,依法取消其药品经营资格。

2、药店 认证通常 多久一次?需要什么手续?

Hello: 1。营业场所不小于20平方米(农村药店不需要仓库)。至少要有一名驻院药师和一名销售人员(高中毕业或药学相关专业或经药监部门考核取得上岗证者)。2.你要办理《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》,然后你要做生意。健康证明。如果在城市开药店,需要具备这些条件:1。营业场所不小于40平方米,仓库不小于20平方米。至少要有一名驻院药师和一名销售人员(高中毕业或药学相关专业或经药监部门考核取得上岗证者)。2.你必须申请药品经营许可证,医疗器械经营许可证,然后你必须申请营业执照。卫生许可证、健康证。新建药店也应执行GSP 认证。GSP指的是药品经营的质量管理,一切都要按照GSP模式操作。

3、那经营许可证下来多长时间必须提出GSP 认证申请

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款:新设立的药品批发企业、药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向药品监督管理部门或者核发《药品经营许可证》的药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业申请的药品监督管理机构认证应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请转送负责组织药品经营企业工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请认证之日起3个月内,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》认证进行审查;认证合格的,发给认证证书。简单来说就是在取得《药品经营许可证》后一个月内申请GSP 认证。

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