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什么是超适应症用药,什么是超适应证

来源:金话筒医药 时间:2023-04-04 10:21:09 手机版

1,什么是超适应证

“超适应症用药”,是指医生用药超出了药品说明书的适应症范围“超适应证”推广,是指出于商业目的,制药公司有意诱导超出药品说明书适应证范围的用药行为,由于超出的治疗适应证没有经过大范围临床试验验证,存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。

2,如何避免 超适应症用药的法律风险

医学是一门复杂的应用科学,而疾病的诊疗又是一个不断发展变化的过程,每个患者的个体差异不同,药物作用在每个个体上的效果反应必然不尽相同,因此医生并不是所有疾病症状都用对症药物可供选择,所以医生有时会根据实际情况调整诊疗方案而没有严格而机械地按照说明书来用药,即“超适应症用药”。  超适应症用药并非一定就是不规范用药。根据超适应症用药的性质,把超适应症用药分为三类:一类是形成专家共识的超适应症用药;另一类是确属医生用药不规范的超适应症用药;第三类是在科学理论指导下试验性的超适应症用药。对于已达成专家共识的超适应症用药,勿需讨论;对于不规范用药的超适应症用药应用通过学习、提高予以避免;对于尚未达成专家共识的超适应症用药,应当慎之又慎。律师提醒医生:在“超适应症用药”时向患者进行充分说明,通过签署《知情同意书》等方式适当规避风险的同时将诊疗中“超适应症用药”的合理依据、治疗方案、患者因此受益及需要面临的风险以书面形式告知患者,由患者自己决定并选择治疗方案。来自 http://health.sohu.com/20160902/n467351529.shtml

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