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中成药品需要什么认证,申请中成药批发公司需什么手续

来源:金话筒医药 时间:2023-02-28 12:24:01 手机版

1,申请中成药批发公司需什么手续

先去地方工商行政部门申请营业执照,再向省级药监部门申请许可证,然后等公司一切准备齐全后,再向药监部门申请GSP认证,等待认证合格,就可以正常营业了,这个过程不算简单,如果你不是业内人士还是小心入市的好,这里面的具体细则多如牛毛西安药材批发市场, 位于西安市东大门万寿北路, 西渭高速公路出口, 西安火车集装箱站旁边。

2,中药GMP认证需要什么

.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。 2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。 3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。 4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。 6.祝你好运国家批文就可以!人家要审查 的!

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