尪痹片治疗骨性关节炎临床研究效果如何?

麻痹片具有补肝肾、强筋骨、通络止痛的功效。麻痹片适用于长期瘫痪、关节疼痛、局部肿大、僵硬畸形、屈伸不良、类风湿性关节炎。在控制患者症状方面，与扶他林疗效相当，在改善证候方面优于双氯芬酸钠缓释片，临床应用副作用小，值得临床推广。临床研究采用瘫痪片治疗骨关节炎肝肾两虚、瘀血痹阻型30例，与西药相比疗效如下。

骨性关节炎(Osteoarthritis，OA)又称骨关节病、退行性关节病、增生性关节炎等。其基本病理变化是由多种致病因素引起的进行性关节软骨变性、损伤和损失，以及关节软骨和软骨下骨边缘骨的骄傲。临床表现为关节疼痛、僵硬、肿大、畸形和功能障碍。根据流行病学调查，我国常见的老年病发病率高达8.3%。随着人均平均寿命的延长，患病率越来越高，65岁以上达到68%[1]。发病多见于负重和易磨损关节，膝关节受累最常见，称为膝关节骨性关节炎(Kneeosteoarthritis，KOA)膝关节退行性关节病，又称膝关节退行性关节病，影响老年人的生活质量。

目的：观察和评价脊髓灰质炎治疗骨关节炎的临床疗效和安全性。

方法:病例来源全部来自2008年1月至2008年10月河南中医学院第一附属医院风湿免疫科门诊及住院患者。将30例骨关节炎患者辩证为肝肾两虚、瘀血关节炎，随机分为两组进行双盲双模拟临床试验。治疗组口服双痹片20例，对照组双氯芬酸钠缓释片10例。8周是一个疗程。治疗后第2周、5周、8周统计两组患者各症状评分及总症状积分变化情况；治疗后第8周评估临床疗效和安全性。

治疗组20例，男11例，女9例，平均(49.8±4)岁，病程6个月～五年；根据Kellgren和Lawrence[2]放射学诊断标准分类，I级12例，I级8例。对照组10例，男6例，女4例，平均年龄(50.2±3)岁，病程3个月～五年；I级6例，I级4例。两组没有明显的差异（P>0.05）。

结果:治疗组和对照组治疗前后在2周、5周、8周内减少骨性关节炎患者的症状评分和总症状评分方面存在显著差异(P<0.05)8周后，两组患者的临床疗效没有显著差异(P>0.05)但在证候改善方面存在显著差异(P<0.05)；各实验室指标检测基本正常。在治疗过程中，试验组和对照组无皮疹、红斑等过敏现象，患者无瘙痒、不适、血、尿、便常规、肝肾功能检查、胸片、心电图无异常。治疗前后两组膝关节X线分级没有明显改善。(来源:2009年辽宁中医杂志第03期)