连花清瘟胶囊/颗粒是在中医络病理论的指导下开发的具有代表性的中成药,用于治疗病毒性呼吸系统传染病、甲流、新冠肺炎等疫情防控发挥重要作用。连花清瘟作为国家中医药“三方三药”的重大成果之一,已被列入国家卫生委员会《新型冠状病毒诊疗方案》和国家中医药管理局《新冠肺炎感染者家庭中医药干预指引》。国家权威指南共识推荐病毒呼吸系统传染病用药30余次,成为应对呼吸系统公共卫生事件的品牌中成药。应用广泛,用药安全,疗效准确,在我国和世界新冠肺炎疫情防控中发挥了积极作用。
目前,连花清瘟已被国家中医药管理局《新冠肺炎感染者家居指引》列为新冠肺炎感染者家居常用药物,如布洛芬。对112例儿童连花清瘟、布洛芬颗粒等西药联合应用的临床研究表明,联合应用与单用布洛芬颗粒西药不良反应发生率无差异,无肝肾功能障碍。近10年来,我国18家三甲医院对连花清瘟应用的现实世界研究表明,连花清瘟与抗感染药、解热镇痛抗炎药、祛痰止咳药、支气管扩张药、胃粘膜保护药联合应用,疗效准确,安全性好,无严重不良反应报告。根据全国16家三甲等医院的另一项医疗信息系统数据分析,连花清瘟与乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水杨酸等药物联合使用,安全性好,没有与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。
根据国家不良反应监测中心的报告,自2022年11月30日上市以来,连花清瘟胶囊累计销量约为424亿粒。根据口服4粒,每天3次,估计3天内用药人数约11.79亿,不良反应发生率0.10‱。根据国际医学科学组织委员会的建议,不良反应的发生率是一个非常罕见的水平,没有与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。
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经检索,截至2022年11月,国家药品不良反应监测中心发布的“药品设备安全警示”、国家药品监督管理局发布的《药品说明书修订公告》、《药品不良反应信息通知》等药品设备安全提示均未涉及连花清瘟。从目前的监测来看,该品种的风险较低,品种说明书中的不良反应、禁忌、预防措施等药品安全提示相对充分。产品说明书中列出的常规药品预警措施基本上可以满足临床安全和合理用药的需要。
从综合研究结果可以看出,常规联合解热镇痛药具有良好的临床安全性。同时,解热镇痛抗炎药对乙酰氨基酚、布洛芬等说明书提示肝肾毒性,严重肝肾功能不全应谨慎使用,严禁过量反复使用。因此,特别提醒大多数家庭,在医生的指导下,在联合使用花清瘟和布洛芬时,应注意是否存在解热镇痛药的禁忌。
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